“I vantaggi superano di gran lunga i rischi” – Il vaccino Pfizer COVID ottiene l’approvazione nel Regno Unito

Sostenendo che i benefici del vaccino "superano di gran lunga i rischi" di un'approvazione accelerata, il regolatore britannico MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – è diventato il primo in Occidente ad approvare il vaccino Pfizer-BioNTech per uso di emergenza, una decisione fondamentale che ha risollevato ancora una volta l'umore del mercato mentre continua la processione senza fine di notizie sui vaccini.

Il dottor June Raine, direttore esecutivo del regolatore britannico, ha assicurato al pubblico che "non è stato tagliato alcun angolo" nel processo di approvazione, che è stato condotto in base al diritto dell'UE (che il Regno Unito è obbligato a onorare fino al 1 gennaio). Ora, il Regno Unito, che ha testato sistemi di somministrazione su larga scala per il vaccino (che ha requisiti di temperatura molto ingombranti (deve essere conservato a una temperatura più fredda del polo nord) sarà il primo in Occidente a testarne la logistica abilità come regolatori negli Stati Uniti e Bruxelles si affrettano a mettersi al passo.

La distribuzione del vaccino nel Regno Unito inizierà lunedì.

I vantaggi del vaccino Pfizer / BioNTech "superano di gran lunga qualsiasi rischio", afferma la dott.ssa June Raine del regolatore britannico MHRA

In termini di altri vaccini Covid, sono in corso "ulteriori revisioni a rotazione" https://t.co/xL3BV4dr2M pic.twitter.com/ks9AvCVsWJ

– BBC News (UK) (@BBCNews) 2 dicembre 2020

HMG ha ordinato 40 milioni di dosi, sufficienti per vaccinare 20 milioni di persone, ha detto mercoledì il segretario alla sanità Matt Hancock, e il paese si aspetta che le prime 800.000 dosi arrivino in Gran Bretagna la prossima settimana. Ogni paziente riceve 2 dosi, a 21 giorni di distanza. Ha detto che la velocità con cui avverranno le vaccinazioni dipenderà dalla rapidità con cui il colpo può essere prodotto in uno stabilimento in Belgio, ma il governo si aspetta "molti milioni" di dosi entro la fine dell'anno. Anche se le persone che hanno familiarità con la questione hanno detto che il Regno Unito potrebbe ricevere da quattro a cinque milioni di dosi quest'anno, ma il numero è in continuo mutamento e dipenderà dalla produzione e da altre potenziali autorizzazioni normative.

"Questo inizierà in piccolo e aumenterà. La stragrande maggioranza delle vaccinazioni che ci aspettiamo sarà nel nuovo anno", ha detto Hancock.

Tuttavia, anche considerando la gravità della pandemia globale, almeno un eminente critico ha avvertito di temere che l'approvazione fosse fatta troppo frettolosamente. Peter Liese, un parlamentare Ue membro del partito della cancelliera tedesca Angela Merkel, ha detto che considera la decisione "problematica".

"Considero questa decisione problematica e raccomando agli Stati membri dell'UE di non ripetere il processo allo stesso modo. Alcune settimane di esame approfondito da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) sono meglio di una frettolosa autorizzazione all'immissione in commercio di un vaccino, "ha detto Peter Liese, un parlamentare dell'UE che è membro del partito del cancelliere tedesco Angela Merkel.

L'analista Graham Doyle, nel frattempo, ha avvertito che ci sono rischi nell'approvare il vaccino così presto senza una revisione approfondita, anche se ha aggiunto che mentre lo sviluppo è "teoricamente positivo" per la lotta contro il virus nel Regno Unito, si aspetta che il vaccino AstraZeneca sia in definitiva più importante data la sua "scala, prezzo e vantaggi logistici".

A dire il vero, Cina e Russia hanno già concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per i vaccini sviluppati a livello nazionale e si ritiene che la Cina abbia già vaccinato più di 1 milione di persone.