La contaminazione del DNA plasmidico nei vaccini COVID-19 è una “chiara violazione del consenso informato” da parte della FDA: Dr. Malone

Scritto da Naveen Athrappully tramite The Epoch Times (il corsivo è nostro),

Il dottor Robert Malone, l’inventore dei vaccini mRNA e DNA, ha criticato le agenzie di regolamentazione sanitaria per non aver informato le persone sulla potenziale contaminazione del DNA plasmidico nei vaccini mRNA COVID-19.

Un operatore sanitario prepara una dose di vaccino Pfizer BioNTech COVID-19 in un'immagine di file. (Ezra Acayan/Getty Images)

Uno studio preliminare del 19 ottobre ha rilevato miliardi di frammenti di DNA residui nelle fiale del vaccino mRNA COVID-19. Mentre nelle fiale del vaccino Pfizer sono stati scoperti miliardi di copie di DNA di Spike, Ori e del potenziatore SV40, si è scoperto che le fiale di Moderna contengono copie di DNA di Ori e di Spike. Il virus SV40 è un virus a DNA noto per causare il cancro negli animali da laboratorio.

Parlando dello studio in un post di Substack dell’11 novembre, il dottor Malone ha affermato che la contaminazione del DNA plasmidico nei vaccini è un “fatto provato” che è stato “riconosciuto dalla FDA statunitense, da Health Canada e dall’Agenzia europea per i medicinali”.

"In un'altra chiara violazione del consenso informato e dei requisiti di etichettatura, ciò non era stato precedentemente divulgato a medici, funzionari della sanità pubblica o pazienti ", ha scritto.

Ad esempio, le linee guida sull'etichettatura della FDA richiedono che le etichette dei vaccini contengano una descrizione di "reazioni avverse gravi, potenziali rischi per la sicurezza, misure da adottare in caso di reazione avversa grave e potenziale pericolo per la sicurezza e limitazioni d'uso da loro imposte". .”

I vaccini mRNA di Pfizer e Moderna contro il Covid-19 “sono contaminati con frammenti di DNA plasmidico che non sono stati rimossi durante gli attuali processi di produzione”, ha scritto il medico. Un plasmide è un filamento di DNA circolare comune a batteri e parassiti specifici.

Il dottor Malone ha affermato che le precedenti linee guida della FDA sulla tecnologia dei vaccini a DNA indicavano la presenza di “sequenze regolatorie altamente attive come fonte di particolare preoccupazione a causa della potenziale mutagenesi inserzionale (integrazione)”.

La “Guida ai vaccini profilattici a DNA: analisi e raccomandazioni” della FDA del 2009 afferma che sono state sollevate preoccupazioni circa la potenziale integrazione del DNA plasmidico nel genoma del destinatario del vaccino e l’aumento della probabilità di problemi come “trasformazione maligna, instabilità genomica o disregolazione della crescita cellulare”. quando i vaccini a DNA furono inizialmente introdotti per uso clinico.

Si afferma che si prevede che una “minuscola frazione” dei plasmidi “si integri nel genoma dell’ospite, indipendentemente dal metodo di somministrazione”.

Il dottor Malone ha osservato che la FDA ha emesso una “negazione categorica di adulterazione e rischio” dei vaccini a DNA.

Un portavoce della FDA ha dichiarato a The Epoch Times che “non è stato identificato alcun problema di sicurezza relativo alla sequenza o alla quantità di DNA residuo” nelle iniezioni del COVID-19.

“Per quanto riguarda i vaccini mRNA approvati dalla FDA, le prove scientifiche disponibili supportano la conclusione che sono sicuri ed efficaci”.

Questo rifiuto è contrario sia alla legge federale sui farmaci e dispositivi adulterati, sia alle linee guida della FDA sull'adulterazione dei farmaci, ha affermato il dottor Malone.

Il Codice statunitense sui farmaci e dispositivi adulterati chiarisce che un farmaco sarà considerato adulterato se la sua produzione, lavorazione, confezionamento o detenzione non soddisfa i requisiti di “caratteristiche di qualità e purezza”.

Nel frattempo, la legge della FDA sull’adulterazione dei farmaci ai sensi del Food, Drug, and Cosmetic Act afferma che un farmaco sarebbe considerato adulterato “se non è conforme agli standard compendiali di qualità, forza o purezza”.

In un'altra e-mail a The Epoch Times, l'Agenzia europea per i medicinali ha inoltre confermato che il vaccino Pfizer contiene la sequenza SV40, che BioNTech, partner dell'azienda, non ha evidenziato nella sua domanda.

Non è chiaro se la presenza della sequenza SV40 nel DNA plasmidico dei vaccini mRNA sia stata identificata dalla Pfizer quando l'azienda ha richiesto l'approvazione alla FDA.

Il dottor Malone ha sottolineato che Moderna “riconosce chiaramente” i rischi di genotossicità associati al DNA trasportato tramite i suoi vaccini.

Dr. Robert Malone, autore di "Lies My Gov't Told Me", a Washington il 19 dicembre 2022. (Jack Wang/The Epoch Times)

In un brevetto depositato da Moderna dell’8 agosto 2019 riguardante i vaccini a RNA, la società afferma che l’iniezione diretta di DNA plasmidico nudo in un ospite vivente comporta “potenziali problemi, inclusa la possibilità di mutagenesi inserzionale, che potrebbe portare all’attivazione di oncogeni o l’inibizione dei geni oncosoppressori”.

Il medico ha osservato che Moderna considera un potenziale rischio “anche il DNA plasmidico “nudo”. Il DNA plasmidico nudo non contiene agenti di formulazione di nanoparticelle lipidiche altamente attivi.

Moderna non ha rivelato nel brevetto di non essere stata in grado di produrre vaccini a mRNA modificati “senza contaminare il DNA”, ha affermato.

“ In conclusione, è anche chiaro a questo punto, salvo prova contraria, che nessuna di queste autorità regolatorie ha ottenuto dati da uno o più studi rigorosi e ben controllati progettati per affrontare i rischi di genotossicità e mutagenesi inserzionale ” presentato dall’mRNA COVID -19 vaccini di Pfizer e Moderna.

Fino a quando tali dati non saranno forniti, l'affermazione della FDA secondo cui non ci sono "problemi di sicurezza" relativi al DNA residuo non "riflette accuratamente le conoscenze attuali", ha affermato il dottor Malone.

"I rischi più ben documentati associati a tale potenziale mutagenesi inserzionale sono il cancro (nel caso delle cellule staminali e somatiche, in particolare le cellule della linea ematopoietica) e i difetti congeniti", ha scritto.

“Poiché è noto che queste nanoparticelle lipidiche di mRNA modificato (più frammento di DNA) altamente attive attraversano la placenta e si localizzano nel tessuto ovarico, il rischio di difetti congeniti sembrerebbe essere di particolare interesse e preoccupazione a livello normativo”.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense a White Oak, Maryland, il 5 giugno 2023. (Madalina Vasiliu/The Epoch Times)

Nonostante le segnalazioni di “tumori aggressivi” in persone a cui sono stati somministrati i vaccini mRNA, la FDA rimane “intenzionalmente ignorante e nega questi rischi”. Inoltre, l’agenzia non definisce il termine “sicuro” anche se insiste sul fatto che i vaccini sono “sicuri ed efficaci”, ha scritto il dottor Malone.

Ha sottolineato che le affermazioni della FDA e del CDC secondo cui le versioni precedenti dei vaccini mRNA contro il COVID-19 riducevano i rischi di malattie gravi sono ora “irrilevanti” poiché questi prodotti non sono più disponibili e i ceppi si sono ormai estinti.

“Inoltre, molti ricercatori hanno dimostrato che, anche in questi casi storici, dopo un certo periodo di tempo quelli a cui sono stati somministrati questi prodotti hanno PIÙ probabilità di sviluppare malattie gravi o morte rispetto ai pazienti non vaccinati (la maggior parte dei quali ha acquisito un’infezione naturale con conseguenti potenti e un’immunità diversificata”, ha affermato il dottor Malone.

Uno studio del settembre 2022 ha rilevato che l’incidenza dell’infezione da COVID-19 era “significativamente più elevata nei soggetti che avevano ricevuto il vaccino (6,7%) rispetto agli individui precedentemente infetti (2,9%)” sei mesi dopo la data indice.

Per i vaccinati, la data indice è stata definita 30 giorni dopo la prima vaccinazione contro il COVID-19. Per gli infetti, la data indice è stata presa 30 giorni dopo l'infezione iniziale.

Per produrre vaccini mRNA, viene utilizzato il gene potenziatore SV40 del virus SV40. L’utilizzo di batteri nella produzione di geni e proteine ​​per la produzione di prodotti farmaceutici è una pratica standard.

Nel caso dei vaccini mRNA COVID-19, il gene potenziatore SV40 e altre sequenze genetiche sono stati introdotti nel DNA plasmidico. Una volta che l’mRNA e il DNA sono stati raccolti dai batteri, il DNA dovrebbe essere rimosso.

Il dottor Malone ha scritto nel suo post su Substack che “frammenti di DNA così corti sono associati a un alto rischio di integrazione, altrimenti noto come mutagenesi inserzionale, che è una forma ben caratterizzata di genotossicità”. Il termine genotossicità si riferisce alla capacità delle sostanze nocive di danneggiare l'informazione genetica presente nelle cellule.

Se questi vaccini mRNA contro il COVID-18 fossero stati esaminati dalla FDA come prodotti di terapia genica, avrebbero richiesto “rigorosi studi di genotossicità” prima di consentirne l’uso sugli esseri umani, ha affermato. Lo stesso varrebbe nel caso in cui i vaccini a mRNA fossero rivisti come “vaccini a DNA”.

"Ma a quanto pare c'è qualcosa di magico nell'inclusione di mRNA modificato insieme a frammenti di DNA in queste formulazioni di rilascio di acido nucleico di nanoparticelle lipidiche altamente attive che portano la FDA a concludere che non esiste alcun rischio di genotossicità."